Приведён по тексту официальной публикации, целиком, без сокращений; таблицы приложений A и ZA (технические изменения по сравнению с прежней редакцией европейского стандарта и сопоставление с Регламентом ЕС 2016/425) даны в сокращении — они актуальны для органов по сертификации в Евросоюзе, не для применения стандарта в России, см. `.problemy.yaml`.
← Коротко о документе, сроки и связиПредисловие. Подготовлен ФГБУ «Российский институт стандартизации» на основе собственного перевода EN 352-2:2020; принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 26.08.2021 № 142-П), голосовали Беларусь, Казахстан, Киргизия, Россия, Таджикистан, Узбекистан; введён приказом Росстандарта от 27.10.2021 № 1340-ст с 1 октября 2022 г.; идентичен EN 352-2:2020 (разработан техническим комитетом CEN/TC 159, секретариат — DIN); введён впервые.
Введение. Стандарт устанавливает требования к СИЗ органа слуха в соответствии с Регламентом Европейского парламента и Совета ЕС 2016/425 о средствах индивидуальной защиты. Специальное требование — поглощение шума, измеренное по EN ISO 4869-1, должно быть выше установленного минимума; декларирование измеренного уровня поглощения позволяет подбирать изделие под конкретные условия. EN 352-2 — часть серии стандартов на СИЗ органа слуха: EN 352-1 (наушники), EN 352-2 (вкладыши, этот стандарт), ГОСТ EN 352-3-2021 (наушники, совмещённые со средствами защиты головы/лица), EN 352-4 — EN 352-10 (дополнительные функции — уровнезависимость, активное шумоподавление, аудиовход, развлекательные функции). Методы испытаний для всех видов — в серии EN 13819-1/-2/-3. Смежный стандарт EN 458 (национальный аналог — ГОСТ 35266-2025) устанавливает порядок отбора, использования, ухода и обслуживания. Требования устанавливают физические и акустические характеристики вкладышей; действие распространяется на одноразовые, многоразовые и вкладыши на заказ; для помощи в выборе размера указывается номинальный диаметр или диапазон диаметров (кроме вкладышей на заказ).
1 Область применения. Стандарт устанавливает требования к противошумным вкладышам в части изготовления, конструкции, характеристик, маркировки и информации для пользователя, в том числе требования к поглощению шума, измеренному по EN ISO 4869-1:2018. Распространяется на вкладыши, разработанные для пользователей, которые способны следовать инструкциям, понимают связанные риски, могут правильно установить вкладыш и дать отзыв о его работе.
2 Нормативные ссылки. EN 13819-1:2020 — методы физических испытаний; EN 13819-2:2020 — методы акустических испытаний; EN ISO 4869-2:2018 — оценка результирующих А-корректированных уровней звукового давления при использовании СИЗ органа слуха.
3 Термины, определения, обозначения. 3.1.1 пассивная защита органа слуха — защита, обеспечивающая поглощение шума без электроники. 3.1.2 противошумные вкладыши — СИЗ органа слуха, которое носят во внутренней части слухового канала (внутренние) или в ушных раковинах на входе в канал (полувкладыши); могут быть формуемыми или предварительно сформованными, могут крепиться к соединительному шнуру. 3.1.3 оголовье — прижимное устройство (обычно пластик) для фиксации вкладышей усилием прижатия. 3.1.4 одноразовые вкладыши — для однократного использования. 3.1.5 вкладыши многоразового применения — для использования более одного раза. 3.1.6 вкладыши, изготовленные на заказ — по индивидуальному слепку ушной раковины и слухового канала (обычно многоразовые). 3.1.7 вкладыши с оголовьем — соединены оголовьем, положения ношения: поверх головы (3.1.7.1), на затылке (3.1.7.2), под подбородком (3.1.7.3), универсальное (3.1.7.4, все три положения). 3.1.8 поглощение шума — среднее значение разности порога слышимости со средством защиты и без него, в децибелах, по EN ISO 4869-1:2018.
Обозначения (3.2): H, M, L — показатели поглощения высоких/средних/низких частот; APVf98 — показатель допустимой защиты при эффективности 98 %; SNR — одиночный параметр поглощения шума; СИЗ — средство индивидуальной защиты.
4.1 Размеры и регулируемость. 4.1.1 (внутренние вкладыши): номинальный размер или диапазон размеров определяют по EN 13819-1:2020 (5.2) и указывают в протоколе испытаний; вкладыши на заказ и полувкладыши в это испытание не включают. 4.1.2 (вкладыши с оголовьем): испытание регулируемости по EN 13819-1:2020 (5.3); при наличии регулировки усилия прижатия — требования выполняются на максимальной и минимальной настройке. Для оголовья поверх головы (a) и на затылке/под подбородком (b) — диапазон регулировки должен обеспечивать закрепление на испытательной установке для всех комбинаций размеров из таблиц 6 и 7 EN 13819-1:2020.
4.2 Материалы и конструкция. 4.2.1 (материалы): не должны вызывать раздражения кожи, заболеваний, аллергии или другого вреда за весь срок службы; не должны существенно менять свойства при контакте с потом, ушной серой и другими веществами слухового канала (изготовитель может подтвердить это письменным заявлением испытательной лаборатории). 4.2.2 (конструкция): 4.2.2.1 — все части спроектированы так, чтобы не причинять физического вреда при установке и использовании; 4.2.2.2 — часть, выступающая из слухового канала, сконструирована так, чтобы механическое повреждение не травмировало ухо; 4.2.2.3 — конструкция позволяет полностью удалить вкладыш без инструментов (испытание с 16 участниками); 4.2.2.4 — для многоразовых вкладышей каждая пара поставляется с повторно закрывающейся упаковкой; 4.2.2.5 — слепок для вкладышей на заказ снимает только компетентный персонал по установленному протоколу изготовителя, каждый образец проходит испытание на пригодность.
4.3 Эксплуатационные характеристики. 4.3.1: должны выполняться 4.3.2–4.3.6, испытания — по EN 13819-1:2020 (5.1.1–5.1.3). 4.3.2 (устойчивость к падению, обязательно): по EN 13819-1:2020 (5.4) — вкладыш остаётся целым и полностью функциональным как пассивная защита, отсоединение частей без инструмента для повторной сборки не допускается (нехрупкие материалы без электроники могут быть исключены из испытания). 4.3.3 (устойчивость к падению при низкой температуре, необязательно): то же испытание при минус 20 °C по EN 13819-1:2020 (5.5). 4.3.4 (очистка): для маркированных как многоразовые — после одной чистки по инструкции не должно быть значимых изменений свойств (4.1, 4.2) и характеристик поглощения шума (EN 13819-2:2020, 4.2); вкладыши с оголовьем на одноразовых насадках очистке не подлежат. 4.3.5 (воспламеняемость): по EN 13819-1:2020 (5.6) — ни одна часть не должна воспламеняться или тлеть при контакте с нагретым стержнем. 4.3.6 (минимальное поглощение шума): по EN 13819-2:2020 (4.2) значения H, M, L (по ГОСТ ISO 4869-2 для α = 1) — не меньше значений таблицы 1.
Таблица 1 — минимальные значения поглощения шума
| H | M | L |
|---|---|---|
| 12 дБ | 11 дБ | 9 дБ |
Дополнительно значения APVf98 по октавным полосам (α = 2) — не менее 0 (округление до целого) на всех испытательных частотах от 125 до 8000 Гц.
5 Маркировка. На изделие или индивидуальную упаковку наносят: a) обозначение серии «EN 352» (изделие может соответствовать и другим частям серии); b) дату изготовления или окончания срока годности (месяц и год, например формат мм/гггг); c) для вкладышей на заказ и любых вкладышей с ориентацией лево-право — специальную маркировку или цветовой код для различения левого и правого; d) для многоразовых вкладышей — наименование, товарный знак или иные средства идентификации изготовителя на повторно закрывающейся упаковке. Маркировка должна быть доступна и понятна максимально широкому кругу пользователей.
6 Информация, предоставляемая изготовителем. 6.1: информация по 6.2–6.3 предоставляется вместе с вкладышами или упаковкой; предупреждения не обязаны быть подробными, но должны ясно указывать основные положения.
6.2 (информация на упаковке): a) для вкладышей с оголовьем не среднего размера — предупреждение о малом/большом размере со ссылкой на информацию для пользователя; b) для каждого способа ношения — значения H, M, L по EN ISO 4869-2:2018 (α = 1).
6.3 (инструкции к изделию, полный перечень): a) обозначение стандарта; b) наименование/товарный знак изготовителя; c) наименование модели; d) срок службы (от изготовления до окончания годности), если указана только дата изготовления; e) при необходимости — отметка об испытании устойчивости к падению при минус 20 °C; f) материалы оголовья (при необходимости); g) инструкции по установке и эксплуатации с указанием необходимости правильной установки; h) для вкладышей со сменными насадками — обозначение для заказа сменных частей; i) инструкции по установке сменных вкладышей; j) номинальный диаметр/диапазон диаметров (кроме вкладышей на заказ и полувкладышей); k) для вкладышей с оголовьем — размер для каждого способа ношения на упаковке и в информации для пользователя; l) предупреждение о малом/большом размере оголовья (полный текст стандартной формулировки); m) для каждого способа ношения — полный набор данных о поглощении шума: среднее значение и стандартное отклонение по каждой частоте, APV по частотам (α = 1), значения H/M/L, значение SNR, средние Hm/Mm/Lm и SNRm со стандартными отклонениями — каждому набору данных уделяется равное внимание; n) рекомендации пользователю: устанавливать, регулировать и обслуживать по инструкции изготовителя; носить постоянно в условиях шума; регулярно проверять многоразовые вкладыши на исправность; o) предупреждение, что несоблюдение рекомендаций n) существенно ухудшает защитные свойства; p) для вкладышей с соединительным шнуром — предупреждение о риске защемления шнура; q) для вкладышей с оголовьем — предупреждение, что удар по оголовью может вызвать опасный уровень шума; r) для готовых вкладышей — два предупреждения: внезапное/быстрое извлечение может повредить барабанную перепонку; нельзя снимать вкладыш, потянув за шнур; s) для многоразовых — методы очистки безопасными для пользователя средствами; t) предупреждение о возможном повреждении определёнными химическими веществами с отсылкой к изготовителю; u) рекомендуемые условия хранения до и после использования; v) средняя масса с точностью до грамма (только для вкладышей с оголовьем); w) указание — вкладыши одноразовые или многоразовые.
Приложение A (справочное). Технические изменения EN 352-2:2020 относительно предыдущей редакции: дополнительные требования к вкладышам на заказ (снятие слепков, проверка образцов), уточнение критерия испытания на падение (только пассивная функция), удаление требования о дезинфекции при очистке, замена требований к минимальному поглощению шума на значения HML и APVf98, новые требования к маркировке датой изготовления/годности и к переупаковываемой таре для многоразовых, новые предупреждения для готовых вкладышей — список не исчерпывающий.
Приложение ZA (справочное). Таблица соответствия разделов стандарта основным требованиям Регламента ЕС 2016/425 о СИЗ (эргономика — раздел 4; уровни защиты — 4.3.6; безопасность и материалы — 4.2.1–4.3.6; адаптация к анатомии — 4.1; инструкции изготовителя — раздел 6; маркировка — раздел 5); отдельно указано, что маркировка уровня поглощения шума на самом изделии стандартом не требуется.
Приложение ДА (справочное). EN 13819-1:2020 соответствует (IDT) ГОСТ EN 13819-1-2021; для EN 13819-2:2020 и EN ISO 4869-2:2018 межгосударственные аналоги на момент принятия стандарта отсутствовали — рекомендован перевод на русский язык.
Библиография. EN 458 (рекомендации по выбору и использованию СИЗ органа слуха — национальный аналог ГОСТ 35266-2025), CEN/CLC Guide 6, CEN ISO/TR 22411:2011, DIN Technical Report 124:2002, Регламент (ЕС) 2016/425, EN ISO 4869-1:2018.