ГОСТ Р 8.568-2017
Коротко: национальный стандарт государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ) устанавливает основные положения и порядок первичной, периодической и повторной аттестации испытательного оборудования (ИО), а также порядок разработки программы (ПА) и методики аттестации (МА). Аттестация ИО актуальна для организаций, проводящих испытания продукции, в том числе при обязательной сертификации и оценке соответствия обязательным требованиям технических регламентов — тема пересекается с ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений» и ФЗ-412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
О чём документ
Стандарт устанавливает основные положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования — технического устройства для воспроизведения условий испытаний продукции, а также порядок разработки программы и методики аттестации (раздел 1). Различает первичную (до начала эксплуатации), периодическую (в процессе эксплуатации, с определённой первичной аттестацией периодичностью) и повторную (после ремонта, модернизации или отрицательных результатов) аттестацию ИО (п. 4.2). Цель аттестации — подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний продукции в заданных пределах с допускаемыми отклонениями, установление пригодности использования ИО по назначению (п. 4.2).
Ключевые положения и сроки
- Три вида аттестации (п. 4.2) — первичная (до начала эксплуатации, по ПА и МА), периодическая (в процессе эксплуатации, номенклатура и интервалы определяются по результатам первичной аттестации), повторная (после ремонта/модернизации ИО, работ с фундаментом, перемещения стационарного ИО, отрицательных результатов первичной аттестации, ухудшения качества продукции или по указанию надзорных органов — п. 4.5, 7.1).
- Требования к средствам измерений при аттестации (п. 4.6) — для ИО, используемого при обязательной сертификации, испытаниях на соответствие обязательным требованиям техрегламентов или при производстве продукции по госконтрактам, применяют средства измерений (СИ) и стандартные образцы (СО) утверждённых типов, экземпляры СИ должны быть поверены; для ИО вне сферы обязательных требований допускается применение калиброванных СИ.
- Первичная аттестация — состав комиссии (п. 5.4) — назначается заказчиком, включает представителей заказчика (в том числе ответственных за единство измерений), исполнителя и, при необходимости, предприятия-изготовителя ИО; председателем, как правило, назначается представитель заказчика (п. 5.4.1).
- Оформление результатов (пп. 5.7–5.8, 6.4–6.5) — первичная и периодическая аттестация оформляются протоколом; при положительных результатах на основании протокола оформляется аттестат (приложение Б), а на ИО наносят знак с датой аттестации и датой следующей периодической аттестации.
- Действие ранее выданного аттестата (п. 4.8) — аттестат и протокол первичной аттестации действуют до проведения повторной аттестации ИО.
- Программа и методика аттестации без ограничения срока (п. 8.1) — ПА и МА, удовлетворяющие требованиям к аттестуемому ИО, могут применяться в дальнейшем для аттестации однотипного ИО без ограничения по сроку действия.
Частые вопросы
Чем первичная аттестация отличается от повторной?
Первичную аттестацию ИО проходит до начала эксплуатации (п. 4.3); повторную — после ремонта, модернизации, работ с фундаментом или перемещения стационарного ИО, при отрицательных результатах первичной или периодической аттестации, ухудшении качества продукции либо по указанию надзорных органов (пп. 4.5, 7.1). Повторную аттестацию по общему правилу проводят в порядке, установленном для первичной, но допускается не проверять пункты с уже положительными результатами (п. 7.1).
Кто определяет периодичность аттестации испытательного оборудования?
Перечень характеристик и интервалы времени периодической аттестации определяются по результатам первичной аттестации ИО (п. 4.4); интервалы могут быть уменьшены по результатам контроля состояния ИО в процессе эксплуатации, а для функционально независимых блоков ИО допускается устанавливать отдельные интервалы (примечание к п. 4.4).
Обязательно ли аттестовывать любое испытательное оборудование?
Нет — технические системы и устройства с измерительными функциями (ТСУИФ) и средства измерений, используемые в качестве ИО, допускается не подвергать аттестации, если для них уже проведена предусмотренная оценка соответствия — например, для СИ это утверждение типа и поверка (п. 4.7).
Связь с другими НПА
- ФЗ-102 от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений» — рамочный закон об измерениях и средствах измерений, поверке и метрологическом контроле, к которому непосредственно относится процедура аттестации ИО.
- ФЗ-412 от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» — аккредитация испытательных лабораторий, использующих аттестованное испытательное оборудование.
- Дополнительные — другие документы раздела.
Полный текст документа
Приведён по тексту выгрузки целиком, с максимальной редактурой (убраны служебные пометки системы-источника); нумерация разделов и приложений сохранена, приложение Б (бланк аттестата) описано без воспроизведения пустографки. В исходном тексте библиографического списка вероятна опечатка в наименовании утверждающего ведомства для документа [1] — сверка с официальной публикацией не проводилась.
1-3. Область применения, нормативные ссылки, термины и сокращения
1 Область применения. Настоящий стандарт устанавливает основные положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования, а также порядок разработки программы и методики аттестации испытательного оборудования.
2 Нормативные ссылки — ГОСТ 2.601 (эксплуатационные документы), ГОСТ 2.105 (общие требования к текстовым документам), ГОСТ 8.417 (единицы величин), ГОСТ Р 8.654 (требования к программному обеспечению средств измерений), ГОСТ Р 8.883 (методы испытаний алгоритмов обработки измерительной информации).
3.1.1 испытательное оборудование — средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний (ГОСТ 16504-81, статья 17); в состав ИО могут включаться средства контроля параметров испытываемой продукции и программное обеспечение.
3.1.2 аттестация испытательного оборудования — определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативно-технической документации и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации (ГОСТ 16504-81, статья 18).
3.1.3 средство испытаний — техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения испытаний.
3.1.4 условия испытаний — совокупность воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта при испытаниях.
3.1.5 заказчик — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, заказывающее услугу (проведение работы) по аттестации ИО.
3.1.6 исполнитель — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оказывающее услугу (проводящее работу) по аттестации ИО. Исполнитель в добровольном порядке может пройти процедуру подтверждения компетентности в области аттестации ИО; заказчик вправе требовать у исполнителя подтверждённую компетентность; допускается совмещение функций заказчика и исполнителя.
3.1.7 ввод в эксплуатацию — событие, фиксирующее готовность изделия к использованию по назначению и документально оформленное в установленном порядке.
3.1.8 начало эксплуатации — момент ввода изделия в эксплуатацию.
3.1.9 транспортирование — перемещение изделия в заданном состоянии с применением при необходимости транспортных и грузоподъёмных средств, начинающееся с погрузки и заканчивающееся разгрузкой на месте назначения.
3.1.10 программное обеспечение испытательного оборудования — программы и программные модули, предназначенные для функционирования ИО и обработки данных при измерениях физических величин.
3.1.11 метрологически значимая часть программного обеспечения — программы и программные модули, выполняющие обработку измерительной информации и реализующие функции по идентификации и защите программного обеспечения средств измерений.
3.2 Сокращения — ГНМИ (Государственный научный метрологический институт), ГРЦМ (Государственный региональный центр метрологии), ЕСКД (Единая система конструкторской документации), ИО (испытательное оборудование), СИ (средство измерений), СО (стандартный образец), ТСУИФ (технические системы и устройства с измерительными функциями), ПО (программное обеспечение), ПА (программа аттестации), МА (методика аттестации), МЭ (метрологическая экспертиза), ЭД (эксплуатационный документ).
4. Общие положения
4.1. Услуга по аттестации ИО может выполняться как в интересах заказчика, так и другого юридического лица (индивидуального предпринимателя), уполномочившего на это заказчика. Исполнитель может привлекать для выполнения услуги других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, в том числе ГНМИ и (или) ГРЦМ.
4.2. Основная цель аттестации ИО — подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний продукции или определённых видов испытаний в заданных пределах с допускаемыми отклонениями и установление пригодности использования ИО в соответствии с его назначением. Различают первичную, периодическую и повторную аттестации ИО.
4.3. ИО подвергают первичной аттестации по ПА и МА, разработанным в соответствии с разделом 8, до начала эксплуатации. Место проведения первичной аттестации определяется исходя из требований к установке и (или) применению ИО с учётом: наличия соответствующих СИ, СО, веществ и вспомогательных средств; наличия факторов, влияющих на характеристики ИО при транспортировании (если в ЭД нет указаний о возможности транспортирования с гарантией сохранности точностных характеристик — первичная аттестация проводится только на месте применения ИО); влияния места, способа монтажа и условий окружающей среды на результаты испытаний; возможности создания условий, существующих на месте эксплуатации ИО. Учитываются также обязательные требования к данному оборудованию, установленные в нормативных правовых актах (при их наличии).
4.4. В процессе эксплуатации ИО подлежит периодической аттестации. Перечень характеристик и интервалы времени периодической аттестации определяются по результатам первичной аттестации ИО. Интервалы могут быть уменьшены по результатам контроля состояния ИО в процессе эксплуатации; для функционально независимых блоков (элементов, узлов) ИО допускается устанавливать отдельные интервалы.
4.5. После ремонта или модернизации ИО (включение дополнительных измерительных каналов, замена основных узлов, перевод на полуавтоматический или автоматический режим, замена ПО и др.), проведения работ с фундаментом, перемещения стационарного ИО и по другим причинам, которые могут вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний, ИО подлежит повторной аттестации.
4.6. Для аттестации ИО, используемого при обязательной сертификации продукции, испытаниях на соответствие обязательным требованиям технических регламентов, производстве продукции по контрактам для государственных нужд и в других случаях с установленными обязательными требованиями, должны применяться СИ и СО утверждённых типов, экземпляры СИ должны быть поверены, методики измерений — аттестованы. Для ИО в сферах без обязательных требований допускается применение калиброванных СИ. Если конструкция ИО не позволяет демонтировать встроенное СИ для поверки, должна быть предусмотрена возможность его поверки без демонтажа (например, переносными средствами); если поверка встроенных СИ невозможна вовсе, допускается применение переносных СИ с отражением этой возможности в МА.
4.7. ТСУИФ и СИ, используемые в качестве ИО, допускается не подвергать аттестации, если для них проведена предусмотренная оценка соответствия — например, для СИ, утверждение типа и поверка.
4.8. Ранее выданные аттестат и протокол аттестации ИО являются действующими до проведения повторной аттестации ИО в соответствии с разделом 7.
5. Первичная аттестация испытательного оборудования
5.1. Первичная аттестация ИО заключается в экспертизе ЭД, экспериментальном определении характеристик (воспроизведения условий испытаний и, при наличии, контроля параметров испытываемой продукции) и правильности работы ПО ИО с целью подтверждения пригодности использования ИО в соответствии с ЭД. Подтверждение правильности работы ПО ИО осуществляется по результатам аттестации ПО ИО в соответствии с ГОСТ Р 8.654 и методами испытаний по ГОСТ Р 8.883, если алгоритмы и программы не являются частью функционально законченных ТСУИФ и СИ.
5.2. Первичную аттестацию проводят в соответствии с типовыми МА (при их наличии) и (или) по ПА и МА конкретного ИО. Пример типовой методики — ГОСТ 8.619-2013 «Испытательное оборудование для определения времени защитного действия противогазовых фильтров средств индивидуальной защиты органов дыхания. Методика аттестации».
5.3. Характеристики ИО, подлежащие определению при первичной аттестации, выбирают из числа нормированных характеристик, установленных в ЭД на ИО и (или) в методиках испытаний конкретной продукции.
5.4. Для проведения первичной аттестации заказчик назначает комиссию — как правило, из представителей заказчика (включая ответственных за единство измерений и проведение испытаний), исполнителя и, при необходимости, предприятия-изготовителя ИО. Председателем, как правило, назначается представитель заказчика (5.4.1); состав и функции членов комиссии определяются в программе первичной аттестации (5.4.2).
5.5. Заказчик представляет ИО на первичную аттестацию с технической документацией (ЭД по ГОСТ 2.601, методики испытаний, ПА и МА, документация на СИ/ТСУИФ/СО/ПО и материалы), техническими средствами (полный комплект ИО с вспомогательными устройствами, образцы для аттестации, СИ и СО с элементами крепления, СИ контроля условий окружающей среды) и ПО ИО. Конструкция ИО должна предусматривать места крепления и подключения технических устройств, контрольные точки для генерирующей и моделирующей аппаратуры; при их отсутствии допускается изготовление перед аттестацией с внесением изменений в ЭД, либо применение СИ и СО из состава ИО при невозможности доработки.
5.6. По результатам первичной аттестации, проведённой в соответствии с ПА и МА, устанавливают: возможность воспроизведения воздействующих факторов и режимов функционирования, установленных ЭД и методиками испытаний; отклонения характеристик от нормированных значений; правильность работы ПО ИО; обеспечение безопасности персонала и отсутствие вредного воздействия на окружающую среду (при необходимости); перечень характеристик, методы, средства и периодичность периодической аттестации.
5.7. Результаты первичной аттестации оформляют протоколом; форма протокола и перечень вопросов приводятся в МА, примерное содержание — в приложении А. Протокол подписывают председатель и члены комиссии.
5.8. При положительных результатах на основании протокола исполнителем (или ГНМИ, ГРЦМ) оформляется аттестат по форме приложения Б, а на ИО наносят знак с датой первичной и следующей периодической аттестации.
5.9. Отрицательные результаты первичной аттестации указывают в протоколе.
5.10. Сведения о выданном аттестате, полученные значения характеристик, срок и периодичность последующей периодической аттестации вносят в ЭД (формуляр, паспорт и др.).
5.11. ПА и МА, а также протокол и аттестат первичной аттестации хранятся у заказчика; их копии включаются в состав ЭД ИО.
6-7. Периодическая и повторная аттестация
6.1. Периодическая аттестация ИО в процессе эксплуатации заключается в подтверждении соответствия характеристик ИО требованиям НД на методы испытаний продукции и ЭД на ИО и пригодности его к дальнейшему использованию; номенклатура характеристик и объём операций устанавливаются при первичной аттестации.
6.2. Периодическую аттестацию проводит комиссия, назначаемая заказчиком, в составе представителей заказчика и исполнителя (при необходимости — привлекаемых юридических лиц или ИП).
6.3. Заказчик представляет ИО на периодическую аттестацию с технической документацией и техническими средствами аналогично 5.5, а также ПО ИО.
6.4. Результаты периодической аттестации оформляют протоколом (форма — в МА), подписываемым членами комиссии и утверждаемым заказчиком.
6.5. При положительных результатах в ЭД вносят запись, а на ИО наносят знак с датой аттестации и датой следующей.
6.6. Отрицательные результаты периодической аттестации указывают в протоколе.
7.1. Повторную аттестацию ИО осуществляют в порядке, установленном для первичной аттестации (раздел 5): после ремонта или модернизации; после внесения изменений в метрологически значимую часть ПО; при получении отрицательных результатов первичной аттестации (допускается не проводить повторную по пунктам с положительными результатами); при ухудшении качества выпускаемой продукции из-за несоответствия характеристик ИО; по указанию представителей государственных надзорных органов. При необходимости вносятся изменения в ПА и МА в порядке раздела 8.
7.2. При положительных результатах повторной аттестации выдаётся аттестат (приложение Б), на оборотной стороне которого указываются сведения о предыдущем аттестате (номер, дата выдачи, кем выдан); на оборотной стороне ранее выданного аттестата делается запись о прекращении его действия с указанием даты. Сведения заверяются подписью и печатью исполнителя.
7.3. Повторную аттестацию после работ с фундаментом, перемещения стационарного ИО или иных причин изменения характеристик, а также при отрицательных результатах периодической аттестации осуществляют в порядке раздела 6; новый аттестат в этом случае не оформляется.
8. Порядок разработки программы и методики аттестации
8.1. Разработку и утверждение ПА и МА осуществляют в последовательности: разработка проектов → проведение метрологической экспертизы (МЭ) проектов → согласование и утверждение. ПА и МА не имеют ограничений по сроку действия и, если удовлетворяют требованиям к аттестуемому ИО, могут применяться в дальнейшем для аттестации однотипного ИО.
8.2. ПА разрабатывают для конкретного ИО на основе ЭД, проектной документации и документации на методики испытаний, с использованием (при наличии) типовых МА. ПА должна содержать разделы (приложение В): объект аттестации; цели и задачи аттестации; общие положения; объём аттестации; условия и порядок проведения аттестации; информация о МА ИО; материально-техническое и метрологическое обеспечение аттестации; требования к отчётности; приложения — допускается объединять, исключать или добавлять разделы. ПА должна содержать последовательность процедур для оценки характеристик ИО и правильности работы ПО, а также критерии готовности ИО к аттестации и пригодности к использованию. ПА разрабатывается на каждый тип ИО; при аттестации в несколько этапов оформляется единым документом.
8.3. МА разрабатывается на основе ЭД, проектной документации и документации на методики испытаний, исходя из необходимости получения достоверных результатов; допускается использовать типовые методики аттестации. МА должна содержать разделы (приложение Г): общие положения; оцениваемые характеристики и расчётные соотношения; порядок проведения аттестации; обработка, анализ и оценка результатов аттестации; средства измерений, применяемые при аттестации; требования к отчётности. МА может включать методики измерений, соответствующие обязательным требованиям.
8.4. В зависимости от специфики ИО ПА и МА могут быть оформлены как единый документ или отдельные документы.
8.5. Утверждённые ПА и МА представляют членам комиссии до начала аттестации.
8.6. ПА и МА оформляют в соответствии с ЕСКД (ГОСТ 2.105); единицы величин и диапазоны измерений — по ГОСТ 8.417.
8.7. ПА и МА подлежат обязательной метрологической экспертизе, если это установлено нормативными правовыми актами; заказчик также вправе установить это требование самостоятельно.
8.8. Программу и методику первичной аттестации ИО, как правило, разрабатывает исполнитель и утверждает заказчик.
Приложение А (рекомендуемое). Содержание протокола аттестации ИО
Протокол первичной (периодической, повторной) аттестации ИО, как правило, содержит: состав комиссии (ФИО, должность, место работы); основные сведения об ИО (наименование, тип, заводской/инвентарный номер, изготовитель, год выпуска); проверяемые характеристики ИО и ПО (воспроизведения условий испытаний, контроля параметров продукции, сведения о ПО); условия проведения аттестации (температура, влажность, давление, освещённость и т. п.); перечень документов, используемых для аттестации; сведения о применённых СИ (наименование, тип, номер, изготовитель, сведения о поверке/калибровке, класс точности); результаты аттестации — результаты внешнего осмотра с выводом о соответствии ЭД, полученные значения характеристик ИО по каждому пункту МА с выводом о соответствии, результаты оценки ПО с выводом о правильности его работы, при положительном результате первичной аттестации — перечень пунктов, проверяемых при периодической аттестации, и интервалы её проведения; заключение комиссии о соответствии (несоответствии) ИО требованиям и возможности его использования; рекомендации комиссии (при отрицательных результатах — предложения по устранению несоответствий); приложения, включая фото- или видеосъёмку на электронном носителе (при необходимости).
Приложение Б (рекомендуемое). Форма аттестата
Аттестат содержит: номер и дату выдачи; наименование и тип испытательного оборудования, заводской или инвентарный номер; наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя), которому принадлежит ИО; ссылку на протокол первичной аттестации (номер, дата); наименование продукции, для испытаний которой ИО признано пригодным; наименование и обозначение документов на методики испытаний (при необходимости); периодичность периодической аттестации (в месяцах или годах); наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя), выдавшего аттестат, с печатью; должность, подпись и расшифровку подписи руководителя (уполномоченного лица), заверенные печатью. При повторной аттестации на оборотной стороне аттестата дополнительно указываются сведения о ранее выданном аттестате (см. 7.2).
Приложение В (рекомендуемое). Содержание программы аттестации испытательного оборудования
Содержание разделов ПА зависит от вида аттестуемого ИО (В.1). В разделе «Объект аттестации» указывают полное наименование и обозначение ИО, комплектность, перечень заменяемых при аттестации составных частей (В.2). В разделе «Цели и задачи аттестации» — конкретизированные цели и задачи (В.3). В разделе «Общие положения» — перечень документов-оснований, место и продолжительность аттестации, участвующие юридические лица (ИП), перечень представляемых документов (В.4). В разделе «Объём аттестации» — перечень этапов и характеристик, подлежащих оценке, последовательность аттестации, требования по аттестации ПО (В.5). В разделе «Условия и порядок проведения аттестации» — требования к условиям аттестации и допустимые отклонения, условия начала/завершения и прерывания этапов, требования к техобслуживанию ИО, меры безопасности и требования к допуску персонала — рекомендуется оформлять отдельным подразделом «Требования обеспечения безопасности труда» (В.6). В разделе «Информация о методике аттестации» — сведения об используемой МА (В.7). В разделе «Материально-техническое и метрологическое обеспечение аттестации» — перечни средств и требования к ним (В.8). В разделе «Требования к отчётности» — требования к протоколу аттестации, перечень дополнительных документов, порядок и сроки хранения материалов (В.9).
Приложение Г (рекомендуемое). Содержание методики аттестации испытательного оборудования
Содержание разделов МА определяется типом ИО и проверяемыми характеристиками (Г.1). В разделе «Общие положения» — сведения о проверяемых характеристиках, особенности функционирования ИО, требования техники безопасности и квалификации персонала (Г.2). В разделе «Оцениваемые характеристики и расчётные соотношения» — перечень характеристик и показателей, расчётные соотношения и формулы в конечном виде с объяснением обозначений, метод оценки качественных характеристик (Г.3). В разделе «Порядок проведения аттестации» — условия, продолжительность, периодичность и последовательность операций, объём и способы регистрации информации, методы контроля ИО, последовательность операций с контрольными точками (Г.4). В разделе «Обработка, анализ и оценка результатов аттестации» — порядок применения накопленных статистических данных, объём и методы обработки, требования к точности и виду результатов, порядок анализа, критерии аттестованности и достаточности работ (Г.5). В разделе «Требования к отчётности» — требования к объёму сведений в протоколе и форма протокола (Г.6).
Официальный источник
Реестр национальных стандартов — protect.gost.ru (карточка ГОСТ Р 8.568-2017 — искать по номеру стандарта в разделе «Стандарты»; полный текст стандарта портал не публикует).