Приказ Минздрава России № 207н от 14.04.2025
Статус: действует с 01.09.2025 до 01.09.2031 · Ключевые положения ↓
Коротко: приказ утверждает Правила проведения патолого-анатомических исследований — прижизненных исследований биопсийного (операционного) материала и вскрытий — и три учётные формы: направление, протокол и журнал. Нужен медицинским организациям с патолого-анатомическим бюро или отделением, врачам-патологоанатомам и лабораторному персоналу; отраслевые требования — в статье об охране труда в медицине, обучение по сфере деятельности — в каталоге.
О чём документ
Приказ состоит из трёх пунктов и четырёх приложений. Приложение № 1 — Правила проведения патолого-анатомических исследований из 34 пунктов с тремя собственными приложениями: правила организации деятельности бюро (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения. Приложения № 2–4 — учётные формы № 014/у «Направление», № 014-1/у «Протокол» и № 014-2/у «Журнал регистрации». Правила распространяются на патолого-анатомические бюро и отделения организаций с лицензией на работы по патологической анатомии и гистологии и не касаются судебно-медицинской экспертизы трупа, донорства и трансплантации, передачи невостребованного тела. Порядок патолого-анатомических вскрытий приказ отдельно не описывает: он определяется отдельным актом на основании части 2 статьи 67 ФЗ-323 (п. 5). Смежные акты — постановление № 950 о констатации смерти и закон о погребении.
Ключевые положения и сроки
- Кто и как проводит (Правила, п. 1–3) — бюро и отделения медицинских организаций и иных организаций с лицензией; исследования бывают прижизненные и посмертные (вскрытия) — в целях определения диагноза, лечения или причины смерти.
- Этапы прижизненного исследования (п. 10–17) — материал консервируют в 10 % нейтральном формалине и маркируют, направляют с направлением и выпиской из документации; затем макроскопия, вырезка, лабораторная обработка (фиксация, проводка, заливка, микротомия, окраска) и микроскопия; при необходимости — иммуногистохимические, электронно-микроскопические, молекулярно-генетические методы.
- Сроки исследования (п. 24) — интраоперационный материал: не более 20 минут на 1 тканевый образец; без декальцинации и дополнительных методов: не более 4 рабочих дней; с декальцинацией или дополнительными окрасками: не более 10; иммуногистохимия до 5 маркеров: не более 7; более 5 маркеров: не более 15; электронная микроскопия: не более 7; молекулярно-генетические методы: не более 10; последы: не более 4 рабочих дней.
- Категории сложности и учёт (п. 25–28) — пять категорий (от неосложнённого воспаления и дистрофий до иммунопатологических процессов и пункционных биопсий); учёт ведётся по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов.
- Протокол, архив и хранение (п. 21–23, 29–32) — Протокол оформляется в двух экземплярах; копия выдаётся пациенту или законному представителю; тканевые образцы в формалине при опухолевом или опухолеподобном процессе хранят не менее 1 года со дня оформления Протокола, микропрепараты и парафиновые блоки, Направления и Протоколы — в течение срока хранения документации пациента; электронные документы подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью.
- Бюро и отделения (Приложение № 1 к Правилам, п. 4, 7, 8) — три группы по производительности и сложности; референс-центр организуется на базе бюро первой или второй группы в федеральной медицинской организации; штатные нормативы рекомендательные и не распространяются на частные медицинские организации.
Частые вопросы
В какой срок выполняют обычное прижизненное исследование?
Для материала без декальцинации и дополнительных методов — не более 4 рабочих дней с момента приёмки; срочное интраоперационное — не более 20 минут на 1 тканевый образец (п. 24).
Кому выдают копию протокола?
Пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 ФЗ-323 (п. 23).
Нужна ли лицензия?
Да: исследования проводят организации с лицензией на медицинскую деятельность, включающую работы по патологической анатомии и гистологии (п. 1).
Связь с другими НПА
- ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан» — основание приказа (ст. 14, 37, 67).
- Постановление Правительства РФ № 950 от 20.09.2012 — определение момента смерти и протокол установления смерти.
- Федеральный закон № 8-ФЗ от 12.01.1996 — воля умершего, в том числе о вскрытии (ст. 5).
- Дополнительные документы — другие документы раздела.
Связки с базой знаний
Полный текст документа
Текст приведён в действующей редакции (по состоянию на 02.11.2026).