Войти в ЛК

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ​

Коротко: стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий, проводящих испытания и калибровку; применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. По нему лаборатории показывают, что получают достоверные результаты: беспристрастность и конфиденциальность (раздел 4), требования к персоналу, оборудованию и метрологической прослеживаемости (6), к процессу, отчётам и заключениям о соответствии (7). Нужен лабораториям, в том числе испытательным: на переподготовке лаборанта химического анализа и при организации охраны труда в лабораториях. Прежний ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 заменён этим стандартом.

Полное наименование. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», введён в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст в качестве национального стандарта Российской Федерации. Идентичен международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 (IDT).

Орган-издатель. Росстандарт. Подготовлен РУП «Белорусский государственный центр аккредитации» (ГП «БГЦА»); внесён Госстандартом Республики Беларусь; принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 28 июня 2019 г. № 55).

Дата введения. 01.09.2019.

Срок действия. Срок действия не ограничен; будущих редакций нет.

Редакция. Первоначальная, с 01.09.2019; переиздание — март 2021 г. (по состоянию на 2026-11-04 изменений нет).

Статус. Действует.

Что заменяет. Взамен ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (указано в стандарте).

О чём документ ​

Стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Он применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала; заказчики лабораторий, регулирующие органы, органы по аккредитации и другие стороны применяют его при подтверждении или признании компетентности лабораторий (раздел 1).

Содержание: общие требования — беспристрастность и конфиденциальность (4), требования к структуре (5), к ресурсам, включая персонал и оборудование, метрологическую прослеживаемость (6), к процессу — в том числе отчёты о результатах (7), к системе менеджмента (8). Во введении сказано, что лаборатории, соответствующие стандарту, будут в целом функционировать в соответствии с принципами ISO 9001.

В стандарте слово customer переведено как «заказчик» (предисловие, п. 5). При применении рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие межгосударственные, сведения о которых даны в приложении ДА.

Ключевые положения и сроки ​

  • Раздел 1. Стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.
  • Пункты 4.1.1, 4.1.4, 4.1.5. Лабораторная деятельность осуществляется беспристрастно; лаборатория на постоянной основе идентифицирует риски для своей беспристрастности, а при их обнаружении должна продемонстрировать, как устраняет или минимизирует риск.
  • Пункт 4.2.4. Весь персонал, включая членов комитетов, подрядчиков и лиц, действующих от имени лаборатории, соблюдает конфиденциальность информации, полученной или созданной в ходе лабораторной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
  • Пункты 6.2.2–6.2.3. Лаборатория документирует требования к компетентности персонала по каждой функции, влияющей на результаты (образование, квалификация, подготовка, знания, навыки, опыт), и гарантирует, что персонал компетентен выполнять свою деятельность.
  • Пункты 6.4.6–6.4.8. Измерительное оборудование калибруют в случаях, перечисленных в п. 6.4.6; лаборатория разрабатывает программу калибровки и маркирует оборудование так, чтобы был виден статус калибровки или срок годности.
  • Пункт 6.5.1. Лаборатория устанавливает и поддерживает метрологическую прослеживаемость результатов измерений через документированную непрерывную цепь калибровок.
  • Пункты 7.8.1.1, 7.8.6.1, 7.8.8.2. Результаты рассматривают и утверждают до выдачи; при заключении о соответствии документируют правило принятия решения с учётом уровня риска; изменения в выданный отчёт вносят только в виде дополнительного документа с формулировкой «Изменение к отчёту, порядковый номер…».

Частые вопросы ​

Для каких лабораторий нужен этот стандарт? ​

Для любых организаций, занимающихся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала (раздел 1). Лаборатории, соответствующие стандарту, в целом работают в соответствии с принципами ISO 9001 (введение).

Какой стандарт действовал до 2019 года? ​

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009: настоящий стандарт введён взамен него (предисловие, п. 6) с 1 сентября 2019 г.

Можно ли исправить уже выданный протокол испытаний? ​

Изменения вносят только в виде дополнительного документа с формулировкой «Изменение к отчёту, порядковый номер…» (п. 7.8.8.2); новый отчёт получает уникальную идентификацию и ссылку на заменяемый (п. 7.8.8.3).

Связь с другими НПА ​

Связки с базой знаний ​

⚠️ Важно: полный текст стандарта на этой странице не воспроизводится — используйте официальный источник для юридически значимой редакции.

Официальный источник ​

Реестр национальных стандартов — protect.gost.ru (карточка ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — искать по номеру стандарта).