Постановление Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017
Коротко: постановление определяет, как заказчик описывает лекарственные препараты в закупке по 44-ФЗ: что обязательно указать (лекарственная форма, дозировка, остаточный срок годности), что можно указать только в особых случаях (торговые наименования) и чего указывать нельзя, чтобы описание не «закрывало» закупку под одного производителя. Нужно специалистам по закупкам — см. программу «Специалист в сфере закупок».
Не путать
Номер 1380 носит и другой акт: постановление Правительства РФ от 05.09.2025 № 1380 о федеральном государственном контроле (надзоре) в области транспортной безопасности. К закупке лекарственных препаратов он отношения не имеет.
О чём документ
Постановление из трёх пунктов утверждает «Особенности описания лекарственных препаратов» из семи пунктов, а Минздраву, Минфину и ФАС поручает давать разъяснения по их применению. Особенности дополняют пункт 6 части 1 статьи 33 44-ФЗ: к общим правилам описания объекта закупки добавлены требования, которые касаются именно лекарств. Заказчик обязан допустить эквивалентные формы и кратные дозировки (п. 2–3), вправе назвать торговое наименование только по решению врачебной комиссии (п. 4) и не может указывать характеристики, по которым препарат узнают как продукцию одного производителя (п. 5). Разъяснения по применению даны письмом Минздрава России от 14.02.2018 № 418/25-5. Цену закупки при этом считают по приказу Минздрава России № 1064н, а контракт заключают по типовой форме — приказ № 15н.
Ключевые положения и сроки
- Обязательные сведения (п. 2). Помимо сведений по п. 6 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ заказчик указывает лекарственную форму (включая эквивалентные), дозировку и остаточный срок годности в единицах времени — например, «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта».
- Кратные дозировки (пп. «б» п. 2). Дозировку указывают с возможностью поставки в кратной дозировке и двойном количестве: вместо одной таблетки 300 мг допускаются две таблетки по 150 мг; допускаются и некратные эквивалентные дозировки.
- Допуск аналогов (п. 3). Для препаратов в картриджах — возможность поставки с безвозмездной передачей пациентам совместимых устройств введения; для комбинированных препаратов и наборов — возможность поставки однокомпонентных; для препаратов, к которым могут быть установлены требования к комплектации растворителем, устройством для разведения и введения или инструментами для вскрытия ампул (п. 3, пп. «в»), — возможность поставки отдельных компонентов комплектации; для шприцев, шприц-ручек и преднаполненных шприцев — возможность поставки с устройством введения подходящего объёма, если нет обоснования конкретной формы выпуска.
- Торговые наименования (пп. «а» п. 4). Допускаются для препаратов, необходимых пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, жизненные показания) по решению врачебной комиссии. Путь введения — для парентеральных препаратов (пп. «б»), возраст ребёнка — для предназначенных только для педиатрии (пп. «в»).
- Запреты (п. 5). Нельзя указывать: эквивалентные дозировки, требующие деления твёрдой формы; дозировку в единицах, которые можно перевести в другие (МЕ в мг); объём наполнения первичной упаковки (кроме растворов для инфузий); наличие или отсутствие вспомогательных веществ; фиксированный температурный режим при наличии альтернативного; форму выпуска («ампула», «флакон», «блистер»); количество единиц во вторичной упаковке; требования к фармакодинамике и фармакокинетике; иные характеристики из инструкций, указывающие на производителя.
- Исключение из запретов (п. 6). Характеристики по пп. «в»–«и» п. 5 можно указать, если иначе описать препарат невозможно; в описании тогда должны быть обоснование и показатели соответствия с максимальными и (или) минимальными значениями.
- Взаимозаменяемость (п. 7). Для препаратов, не включённых в перечень лекарственных средств, закупаемых по торговым наименованиям, используют перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов с сайта Минздрава. Требования к критериям взаимозаменяемости (ч. 2 ст. 27.1 ФЗ-61) нельзя устанавливать, если они исключают препараты из одной группы взаимозаменяемости.
Торговые наименования: изменения 44-ФЗ
Федеральный закон от 04.08.2026 № 279-ФЗ переписал п. 6 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ: заказчик вправе указывать торговые наименования лекарственных средств, необходимых пациенту в течение срока лечения по медицинским показаниям, по решению врачебной комиссии (фиксируется в медицинской документации и журнале решений) — электронным запросом котировок или закрытыми способами. Положения п. 4 особенностей читайте вместе с новой редакцией статьи 33 (действует с 1 октября 2026 г.).
Какая редакция применяется
Редакция 2021 года (постановление № 2151) применяется только к закупкам, извещения о которых размещены или приглашения по которым направлены после 1 января 2022 г. Для более ранних закупок действует прежний текст особенностей.
Частые вопросы
Можно ли в описании закупки указать торговое наименование препарата?
Только в случае, прямо названном в пп. «а» п. 4: препарат нужен конкретному пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, жизненные показания) по решению врачебной комиссии медицинской организации. Порядок закупки таких препаратов по 44-ФЗ изменён Федеральным законом № 279-ФЗ.
Можно ли требовать конкретную форму выпуска, например «ампула»?
Нет: форма выпуска (первичной упаковки) указана в списке запретов пп. «е» п. 5. Исключение — п. 6: если иначе описать препарат нельзя, форму указывают с обоснованием и показателями соответствия.
Как заказчику не отказать подходящему препарату из-за другой дозировки?
Указывать дозировку с возможностью поставки в кратной дозировке и двойном количестве (пп. «б» п. 2): при закупке таблетки 300 мг допускается поставка двух таблеток по 150 мг.
Связь с другими НПА
- Федеральный закон № 44-ФЗ от 05.04.2013 — пункт 6 части 1 и часть 5 статьи 33: общие правила описания объекта закупки.
- ФЗ-61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» — взаимозаменяемость лекарственных препаратов (ст. 27.1).
- Приказ Минздрава России № 1064н от 19.12.2019 — определение НМЦК лекарственных препаратов.
- Приказ Минздрава России № 15н от 18.01.2021 — типовой контракт на поставку лекарственных препаратов.
- Распоряжение Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025 — перечень ЖНВЛП.
Связки с базой знаний
- Специалист в сфере закупок — профессиональная переподготовка, 256 ч
- Специалист в сфере закупок — профессиональная переподготовка, 512 ч
- Приказ Минтруда России № 625н от 10.09.2015 — профстандарт «Специалист в сфере закупок».
- Дополнительные — другие документы раздела
Полный текст документа
Текст приведён в действующей редакции (по состоянию на 05.11.2026). Для юридически значимой редакции используйте официальную публикацию.